Informace o publikaci
Průběžná zpráva: Optimalizace léčby pacientů s nově diagnostikovanou Ph/BCR-ABL pozitivní chronickou myeloidní leukémií (CML) v chronické fázi srovnávající nilotinib versus nilonitib a interferon alfa v indukční léčbě a nilotinib versus interferon alfa v udržovací terapii
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2020 |
| Druh | Výzkumná zpráva |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| www | https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2010-024262-22 |
| Přiložené soubory | |
| Popis | EudraCT number: 2010-024262-22 Zpráva o průběhu klinického hodnocení (KH) popisuje průběh klinického hodnocení ve sledovaném období a dosavadní průběh KH. Zpráva zahrnuje informace o aktualizacích dokumentů, změnách u zkoušejících a místech hodnocení v ČR, screening, počet nově zařazených pacientů, přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů v ČR, ukončení náboru, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech/nové poznatky o hodnoceném léčivém přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele. |
| Související projekty: |