Project information
Lidské embryonální kmenové buňky pro klinické aplikace: derivace a charakterizace
- Project Identification
- NV18-08-00412
- Project Period
- 5/2018 - 12/2021
- Investor / Pogramme / Project type
-
Ministry of Health of the CR
- Ministry of Health Research Programme 2015 - 2022
- MU Faculty or unit
- Faculty of Medicine
- Cooperating Organization
-
St. Anne's University Hospital Brno
- Responsible person doc. RNDr. Irena Koutná, Ph.D.
- Responsible person prof. MUDr. Pavel Ventruba, DrSc., MBA
Pluripotentní kmenové buňky (PSC), embryonální i indukované, mají neomezenou reprodukční a diferenciační kapacitu a představují proto téměř dokonalý zdroj pro přípravu léčivých přípravků pro pokročilé terapie, které jsou v současnosti vyvíjeny a klinicky testovány na mnoha významných institucích na celém světě. Jedním z prvků, které jsou klíčové pro posun tohoto druhu léčivých přípravků do kliniky, je jejich soulad s regulačními požadavky, zajišťujícími etický původ, bezpečnost, farmakologickou kvalitu a účinnost. V České republice dosud žádné takové klinicky aplikovatelné PSC nebyly vytvořeny, což je zásadní bariéra pro jakýkoli další vývoj směrem k jejich využití v klinické medicíně. V tomto projektu proto navrhujeme odstranit toto omezení vybudováním nové platformy, která bude zahrnovat 1) set linií lidských embryonálních kmenových buněk derivovaných z eticky přijatelných vyřazených embryí za respektování principů dobré výrobní praxe (GMP) a také 2) všechny související výrobní a regulační prvky, jako jsou zejména standardní operační postupy (SOP) a postupy pro hodnocení kvality.
Publications
Total number of publications: 17
2023
-
The contribution of donated human embryos suitable for the production of embryonic stem cells to increase the quality of life: Selection and preparation of embryos in the Czech Republic
Advances in Clinical and Experimental Medicine, year: 2023, volume: 32, edition: 8, DOI
2022
-
Establishment of human embryonic stem cells for stem-cell therapies
Year: 2022, type: Conference abstract
-
Characterization of Clinical-Grade Stem Cells: Microscopic, Cellular, Molecular, and Functional Characterization of Stem Cells and Their Products According to Regulatory Requirements for FDA Approval
Stem Cell Production, edition: Vyd. 1, year: 2022, number of pages: 19 s.
2021
-
Aspekty výběru embryí a jejich příprava pro vznik lidských embryonálních kmenových buněk určených k humánní terapii
Česká gynekologie, year: 2021, volume: 86, edition: 1, DOI
-
Derivace lidských embryonálních kmenových buněk za definovaných podmínek
Year: 2021, type: Conference abstract
-
Derivation and characterization of clinical-grade human embryonic stem cells
Year: 2021, type: Appeared in Conference without Proceedings
-
Challenges of stem cell application in research and clinical practice - an update
Medical Journal of Cell Biology, year: 2021, volume: 9, edition: 4, DOI
-
MUES 6 - Linie lidských embryonálních kmenových buněk
Year: 2021, type: Conference abstract
-
Overview of the Mechanisms of Action of Selected Bisphenols and Perfluoroalkyl Chemicals on the Male Reproductive Axes
Frontiers in Genetics, year: 2021, volume: 12, edition: September 2021, DOI
-
Řešená problematika reprodukční medicíny v České republice 2020
ČESKÁ GYNEKOLOGIE-CZECH GYNAECOLOGY, year: 2021, volume: 86, edition: 2, DOI