Informace o publikaci

Co nám přináší studie PARADIGM-HF

Autoři	ŠPINAROVÁ Lenka ŠPINAR Jindřich VÍTOVEC Jiří
Rok publikování	2014
Druh	Článek v odborném periodiku
Časopis / Zdroj	Kardiologická revue - Interní medicína
Fakulta / Pracoviště MU	Lékařská fakulta
Citace
Obor	Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie
Klíčová slova	LCZ696; enalapril; heart failure
Popis	PARADIGM HF srovnávala inhibitor angiotenzinového receptoru a inhibitor neprilysinu LCZ696 s enalaprilem u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí. Metodika: Jednalo se o dvojitě slepou studii u 8 442 nemocných se srdečním selháním NYHA klasifikace II, III a IV a ejekční frakcí pod 40 %, kteří dostávali LCZ696 (2 x 200 mg) neboenalapril (2 x 10 mg) přidané ke standardní medikaci. Primární cíl byl smíšený-kardiovaskulární mortalita a hospita¬lizace pro první srdeční selhání. Studie byla naplánována tak, aby odhalila rozdíl v kardiovaskulární mortalitě. Výsledky: Studie byla ukončena předčasně podle předepsaných pravidel při průměrné době sledování 27 měsíců pro jasný prospěch z léčby LCZ696. V době ukončení se primární cíl vyskytl u 914 nemocných (21,8 %) ve L.CZ696 skupině a u 1117 nemocných (26,5%) ve skupině léčené enalaprilem (HR LCZ696 skupina, 0,80; 95% ČI, 0,73-0,87; p < 0,001). Celkem 711 nemocných (17,0%) léčených LCZ696 a 835 nemocných (19,8%) léčených enalaprilem zemřelo (HR pro úmrtí z jakékoli příčiny 0,84; 95% ČI, 0,76-0,93; p < 0,001); z těchto nemocných 558 (13,3 %) a 693 (16,5%) zemřelo z kardiovaskulární příčiny (HR 0,80; 95% ČI, 0,71-0,89; p < 0,001). LCZ696 ve srovnání s enalaprilem sni¬žoval riziko hospitalizace pro srdeční selhání o 21%(p< 0,001) a snižoval symptomy srdečního selhání (p = 0,001). Ve skupině léčené LCZ696 bylo více hypotenzí a nezávazných angioedémů, ale menší výskyt renálního selhání, hyperkalemie a kašle než ve skupině léčené enalaprilem. Závěr: LCZ696 byl účinnější než enalapril ve snížení rizika kardiovaskulárního úmrtí a hospitalizací pro srdeční selhání.