Klinické studie v praxi

• Autoři: SVOBODNÍK Adam; DEMLOVÁ Regina; PECEN Ladislav; HANÁKOVÁ Michaela; KADLECOVÁ Pavla; KOČA Jaroslav; KOSTKOVÁ Hana; MACHULKA Tomáš; SOUČKOVÁ Irena; SOUČKOVÁ Lenka; ŠIMÍČEK Martin; ŠTĚPÁNOVÁ Radka
• Rok publikování: 2014
• Druh: Odborná kniha
• Fakulta / Pracoviště MU: Lékařská fakulta
• Popis: Význam klinických studií pro rozvoj medicíny a vývoj léčiv je zcela zásadní, zejména vzhledem ke zjištění bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků i zdravotnických prodstředků a postupů. Většina informací, které jsou známy o bezpečnosti a účinnosti konkrétních léčivých přípravků, pochází z dat získaných z kontrolovaných klinických studií, které jsou navrženy tak, aby byly schopny odpovědět na významné vědecké a zdravotní otázky. Randomizované kontrolované studie musí být v praxi prováděny dle zásad a v souladu s principy a normami souhrnně označovány jako "správná klinická praxe" (GCP). Tato kniha z těchto pravidel vychází a snaží se přiblížit čtenáři základní pravidla a principy při přípravě, vedení a hodnocení klinických studií v praxi.