Report of termination of the clinical trial in the Czech Republic TUD-2DAUNO-058

• Název česky: Zpráva o ukončení klinického hodnocení v České republice TUD-2DAUNO-058
• Autoři: DEMLOVÁ Regina; GRODOVÁ Karolína
• Rok publikování: 2020
• Druh: Výzkumná zpráva
• Fakulta / Pracoviště MU: Lékařská fakulta
• www: https://www.sukl.cz/modules/evaluation/detail.php?id=41660

Přiložené soubory

• DaunoDouble_Informace_o_ukonceni_KH.pdf

• Popis: EudraCT 2013-003191-12 Klinická studie: Randomizované srovnání mezi dvěma dávkovými hladinami daunorubicinu a mezi jedním versus dvěma cykly indukční terapie pro dospělé pacienty s akutní myeloidní leukémií nad 60 let. Informace o ukončení klinického hodnocení dává komplexní přehled informací o klinickém hodnocení (KH). Popisuje průběh KH včetně stručného popisu, uvádí seznam center KH a jejich hlavní zkoušející a podává informaci o subjektech KH (počet zařazených pacientů, počet pacientů, kteří studii dokončili a počet pacientů, kteří ji nedokončili). Dále obsahuje informace o bezpečnosti a sledovaných parametrech účinnosti, opatření přijatá v průběhu KH a informace o vykonaných auditech.

Související projekty

• Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)