Informace o publikaci
Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2021 |
| Druh | Výzkumná zpráva |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| www | RasMir |
| Popis | Klinická studie RASmiR - Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p EudraCT number 2018-001210-15. Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v období 01.08.2020 – 31.07.2021. Shrnuje mj. změny v centrech KH, stav dosavadního náboru pacientů, poskytuje přehled subjektů hodnocení i porušení protokolu. Dále obsahuje informace k hodnocenému léčivu a souhrnně uvádí opatření, která vzešla z inspekce SÚKL konané ve dnech 01.-03.2020. |
| Související projekty: |