Informace o publikaci
Zkušenosti se zkrácenou infuzí ocrelizumabem - studie ENSEMBLE PLUS
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2022 |
| Druh | Článek v odborném periodiku |
| Časopis / Zdroj | Neurologie pro praxi |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| www | https://www.solen.cz/artkey/neu-202201-0014_zkusenosti_se_zkracenou_infuzi_ocrelizumabem_-_studie_ensemble_plus.php?back=%2Fsearch.php%3Fquery%3Dpo%25B9kozen%25ED%2Bm%25EDchy%26sfrom%3D90%26spage%3D30 |
| Doi | http://dx.doi.org/10.36290/neu.2021.068 |
| Klíčová slova | infusion-related reaction; monoclonal antibodies; multiple sclerosis; ocrelizumab |
| Popis | Ocrelizumab (OCR) je humanizovaná monoklonální protilátka, selektivně zaměřená proti CD20+ B-lymfocytů, která je schválena k léčbě relabující remitentní a primárně progresivní roztroušené sklerózy. OCR je podáván intravenózně po dobu 3,5 hodiny. S následnou observací a premedikací stráví pacient v infuzním centru asi 5,5 hodiny. Primárním cílem studie ENSEMBLE PLUS bylo porovnání frekvence a závažnosti reakcí souvisejících s infuzí (IRRs) mezi skupinami pacientů s konvenční a kratší 2hodinovou infuzí, které se vyskytly během nebo do 24 hodin od první randomizované dávky. V souboru 580 pacientů se IRR vyskytla v konvenční infuzní skupině u 23,1 % pacientů ve srovnání s 24,6 % ve skupině s kratší infuzí. Většina IRR byla mírná nebo středně těžká, pouze jeden pacient v každé infuzní skupině prodělal těžkou IRR. Nevyskytly se žádné závažné, život ohrožující ani smrtelné IRR. Výsledky prokazují, že frekvence a závažnost IRR byla při porovnání konvenční a kratší infuze OCR podobná. |