Novinky v předkládání reportů v průběhu klinického hodnocení

• Autoři: KUBELOVÁ Michaela
• Rok publikování: 2023
• Druh: Konferenční abstrakty
• Fakulta / Pracoviště MU: Lékařská fakulta
• Popis: Příspěvek je zaměřen na úzkou, ale podstatnou oblast reportování v?klinickém hodnocení, včetně bezpečnostního. Je zde porovnána obsahová náplň zpráv i případné změny v zákonných lhůtách po nabytí účinnosti Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014. Hlavním cílem je usnadnit orientaci v této problematice výzkumníkům i zadavatelům.

Související projekty

• CZECRIN - Czech National Node to the European Clinical Research Infrastructure Network