Informace o publikaci
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF2019 Období: 16.6.2023 – 15.6.2024
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2024 |
| Druh | Výzkumná zpráva |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| www | HALF |
| Popis | Čtvrtá periodická zpráva ke studii HALF hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 16.6.2023 až 15.6.2024. Klinické hodnocení probíhá v ČR v osmi centrech. Chronická myeloidní leukemie (CML) je klonální myeloproliferativní onemocnění s incidencí 1,2 případů na 100 000 obyvatel, představující asi 15 % nově diagnostikovaných leukemií v dospělém věku. Je charakterizovaná přítomností tzv. filadelfského chromozomu (Ph1) vzniklého translokací mezi chromozomy 9 a 22, a fúzního genu BCR-ABL1. Konstitutivně aktivovaná tyrozinkináza Bcr-Abl, která je genem BCR-ABL1 kódována, je zodpovědná za nekontrolované množení krvetvorných buněk. Přítomnost genetické abnormality se silným patogenetickým potenciálem umožnila vývoj specifických inhibitorů patologické tyrozinkinázy (tyrosine kinase inhibitors, TKI). Předpokládaná doba přežití pacientů s CML zjištěnou v chronické fázi (chronic phase, CP) se díky terapii blíží přežití celkové populace. |