Informace o publikaci
Projektový management a monitoring I. workshop 2024
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2024 |
| Druh | Uspořádání workshopu |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| Popis | Program: Projektový management Legislativa klinického hodnocení, projektový management v akademickém prostředí a odpovědnosti zadavatele Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace Farmaceutická dokumentace (SmPC a IPLP), včetně doplňkové dokumentace pro iniciální podání Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat Základní pojmy farmakovigilance a pravidelná hlášení autoritě Praktická cvičení |
| Související projekty: |