Informace o publikaci
Projektový management a monitoring II. workshop 2024
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2024 |
| Druh | Uspořádání workshopu |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| Popis | Workshop byl určen pro všechny, kdo se chtějí věnovat klinickým studiím zejména v akademických a neziskových organizacích. Akce byla realizována za organizační podpory nadačního fondu Pharmaround a garantovaná ČAS - Českou asociací sester. Program: 2. prosince 2024 PROJEKTOVÝ MANAGEMENT Projektový management a legislativa klinického hodnocení Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace – iniciální podání, dodatky, transfer Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat Farmakovigilance Praktická cvičení 3. prosince 2024 MONITORING Obecný úvod k monitoringu v klinickém hodnocení Monitoring manuál, CAPA Monitoring issues – praktické zkušenosti Inspekce SÚKL Realizace studií First in Human z pohledu centra Praktická cvičení |
| Související projekty: |