Informace o publikaci
Legislativní a etický problém dostupnosti orphan drugs a ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2024 |
| Druh | Další prezentace na konferencích |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| Popis | Prezentace se zabývá legislativními a etickými problémy dostupnosti léčiv pro vzácná onemocnění (orphan drugs) a pokročilých terapií (ATMPs) v České republice. Diskutuje právní rámec, včetně § 39da zákona č. 48/1997 Sb., který umožňuje úhradu hromadně vyráběných léčiv bez požadavku na analýzu nákladové efektivity, zatímco pravidla pro individuálně připravované léčivé přípravky zůstávají nejasná. Dále poukazuje na netransparentnost při využívání § 16, který slouží k výjimečné úhradě léčiv. Etická dilemata zahrnují omezenou dostupnost léčiv pro pacienty s ultra-vzácnými diagnózami, zejména v dětské onkologii, a nutnost personalizované léčby. Prezentace zdůrazňuje důležitost spolupráce akademických a komerčních subjektů při výrobě individuálně připravovaných léčiv pro tyto pacienty. |
| Související projekty: |