![Důležité termíny](https://cdn.muni.cz/media/3633704/image_2.jpg?mode=crop¢er=0.5,0.5&rnd=133572412150000000&heightratio=0.5&width=278)
Informace o publikaci
Vakcinace pacientů s mnohočetným myelomem dendritickými buňkami naloženými monoklonálním imunoglobulinem – první výsledky klinické studie fáze II.
Autoři | |
---|---|
Rok publikování | 2008 |
Druh | Konferenční abstrakty |
Fakulta / Pracoviště MU | |
Citace | |
Popis | Do studie bylo zahrnuto 6 pacientů s mnohočetným myelomem nevyžadujících systémovou léčbu. Pacientům bylo podkožně aplikováno 6 vakcín dendritických buněk (DB) naložených autologním Id-proteinem v 4 týdenních intervalech. Zralé autologní DB byly připraveny in vitro z mononukleárních buněk periferní krve a naloženy Id-proteinem za podmínek GMP. Vakcína byla podaná po provedení testů bezpečnosti a jakosti. Klinická odpověď byla hodnocena na základě hodnot monoklonálního imunoglobulinu v periferní krvi pacientů. Imunitní odpověď byla monitorována každé 4 týdny flow cytometricky a pomocí produkce interferonu gamma myelom-reaktivními T lymfocyty (ELISPOT). Kožní test hypersenzitivity byl prováděn každé 3 měsíce. Bylo připraveno a podáno 36 vakcín, která splňovaly kritéria kvality a bezpečnosti. Vakcinace byla dobře tolerovaná. Nebyla zaznamenaná významná toxicita stupně II-IV. Lokální reakce (erytém, indurace) byla pozorována u všech pacientů a vymizela několika během dnů. Imunitní odpověď byla zaznamenaná u 5 ze 6 pacientů. U 5-ti pacientů přetrvávalo stabilní onemocnění. U jednoho pacienta přetrvávala progrese onemocnění. Vakcinace DB naloženými autologním Id-proteinem je bezpečná léčebná strategie bez významných nežádoucích účinků. Klinická studie pokračuje vakcinací dalších pacientů s mnohočetným myelomem. |
Související projekty: |