Go to main content | Go to main menu | Go to search

Project information
Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná multicentrická studie účinnosti a bezpečnosti vysoce ředěného atropinového collyria při zpomalování rozvoje krátkozrakosti u dětí.

Project Identification
NU21-07-00189
Project Period
5/2021 - 12/2024
Investor / Pogramme / Project type
Ministry of Health of the CR
  • Ministry of Health Research Programme 2020 - 2026
  • Subprogram 1 - standard
MU Faculty or unit
Faculty of Medicine
Cooperating Organization
University Hospital Královské Vinohrady Praha
  • Responsible person doc. MUDr. Pavel Studený, Ph.D., MHA
University Hospital Prague - Motol
  • Responsible person MUDr. Martin Hložánek, Ph.D., FE
University Hospital Brno-Bohunice
  • Responsible person prof. MUDr. Rudolf Autrata, CSc., MBA
General Teaching Hospital Praha
  • Responsible person prof. MUDr. Jarmila Heissigerová, Ph.D., MBA
BINOCULAR s.r.o.

V současnosti neexistuje uspokojivá léčba a profylaxe rozvoje myopie v dětském věku. Léčba je omezena na brýlovou korekci, při těžší progresi na skleroplastiku, což vzhledem k narůstající incidenci myopie v dětském věku vytváří tlak na hledání nových řešení, jak toto onemocnění adekvátně léčit.
MARS je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická randomizovaná klinická studie, která má za cíl zkoumat efektivitu, bezpečnost, vedlejší účinky a snášenlivost 0.02% a 0.04% atropinového collyria ve zpomalování progrese myopie. V této studii bude 344 středoevropských dětí se slabou, progresivní myopií ve věku 6-12 let randomizováno do tří skupin se stejnou věkovou stratifikací. První skupina (50% našich subjektů) bude aplikovat 0.02% atropinové collyrium, druhá skupina (25%) bude aplikovat 0.04% atropinové collyrium a třetí skupina (25% subjektů) bude aplikovat placebové collyrium (0.00% atropinu) se stejnými konzervanty jako aktivní studijní léčivý přípravek. Všechny skupiny budou aplikovat studijní collyrium jednou na noc do obou očí od randomizace do ukončení 24. měsíce. Mezi 24. a 36. měsícem budou, podobně jako v průběhu celé studie, prováděny rozšířené kontroly našich subjektů k prozkoumání potencionálního rebound fenoménu ukončené léčby. V této studii nebude crossover placebové větve, protože efektivita vysoce ředěného atropinového collyria na středoevropskou populaci není doposud známa.

Publications

Total number of publications: 8

2024

2022

You are running an old browser version. We recommend updating your browser to its latest version.

More info